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中华人民共和国农业农村部公告 第560号

发布时间:2022-06-11 来源: 农业农村部网站 作者:佚名

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国威隆制药股份有限公司生产的托芬那酸片在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准硕腾公司美国林肯生产厂等2家公司生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等2家公司生产的阿维拉霉素预混剂等2种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  

  附件: 1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.说明书和标签

  4.工艺规程

  

  

  农业农村部

  2022年5月26日

  

  

  

  附件1

  进口兽药注册目录

  

  兽药名称

  生产厂

  名称

  

  进口兽药

  注册

  证书号

  有效期限

  备注

  托芬那酸片

  (6mg)

  Tolfenamic acid Tablets

  法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.

  法国

  (2022)

  外兽药证字

  43号

  2022.09.15

  —

  2027.09.14

  再注册

  托芬那酸片

  (60mg)

  Tolfenamic acid Tablets

  (2022)

  外兽药证字

  44号

  猪萎缩性鼻炎

  灭活疫苗

  Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid

  硕腾公司

  美国林肯

  生产厂

  Zoetis Inc., Lincoln, USA

  美国

  (2022)

  外兽药证字

  45号

  2023.01.12

  —

  2028.01.11

  再注册

  犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗﹣犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗

  Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine against Canine Leptospirosis(Canicola+Icterohaemorrhagiae)

  西班牙海博莱生物大药厂

  LABORATORIOS HIPRA, S.A.

  西班牙

  (2022)

  外兽药证字

  46号

  2022.08.31

  —

  2027.08.30

  再注册

  阿维拉霉素预混剂

  (100g∶10g)Avilamycin Premix

  美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂

  Elanco UK AH Limited

  英国

  (2019)

  外兽药证字

  84号

  2019.11.18

  —

  2024.11.17

  变更注册:直接接触兽药的包装材料变更为热密封层合袋,贮藏条件变更为“在不超过25℃干燥处保存”

  阿维拉霉素预混剂

  (100g∶20g)Avilamycin Premix

  (2019)

  外兽药证字

  85号

  阿莫西林注射液

  (100ml∶15g)Amoxicillin Injection

  百美达美国生产厂Constant Irwindale Inc.

  美国

  (2020)

  外兽药证字

  38号

  2020.09.07

  —

  2025.09.06

  变更注册:有效期变更为36个月

  阿莫西林注射液

  (250ml∶37.5g)Amoxicillin Injection

  (2020)

  外兽药证字

  39号

  


原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202206/t20220609_6402023.htm
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