政讯通中心

欢迎访问土地内参!
土地内参

当前所在:首页 > 法纪通报 > 正文

中华人民共和国农业农村部公告 第583号

发布时间:2022-07-29 来源: 农业农村部网站 作者:佚名

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国礼蓝股份公司等3家公司生产的烯啶虫胺片等4种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该4种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪繁殖与呼吸综合征病毒(美洲型)间接ELISA抗体检测试剂盒在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂生产的美洛昔康内服混悬液(猫用)在我国变更注册,发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)等2家公司生产的鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗等2种兽药在我国变更注册。

  特此公告。

  

  附件: 1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.工艺规程

  4.说明书和标签

  

  

  

  农业农村部

  2022年7月24日

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  附件1

  进口兽药注册目录

  

  兽药名称

  生产厂

  名称

  

  进口兽药

  注册

  证书号

  有效期限

  备注

  烯啶虫胺片

  (11.4mg)

  Nitenpyram Tablets

  法国礼蓝

  股份公司Elanco France

  法国

  (2022)

  外兽药证字

  67号

  2022.10.16

  —

  2027.10.15

  再注册

  烯啶虫胺片

  (57mg)

  Nitenpyram Tablets

  (2022)

  外兽药证字

  68号

  烯丙孕素内服溶液

  Altrenogest Oral Solution

  法国诗华动物保健公司

  CEVA SANTE ANIMALE S.A.

  法国

  (2022)

  外兽药证字

  69号

  2023.06.11

  —

  2028.06.10

  再注册

  酒石酸泰乐菌素可溶性粉

  Tylosin Tartrate Soluble Powder

  保加利亚标伟特股份有限公司

  Biovet Joint Stock Company

  保加利亚

  (2022)

  外兽药证字

  70号

  2022.12.27

  —

  2027.12.26

  再注册

  磷酸泰乐菌素预混剂

  Tylosin Phosphate Premix

  保加利亚标伟特股份有限公司

  Biovet Joint Stock Company

  保加利亚

  (2022)

  外兽药证字

  71号

  2022.12.27

  —

  2027.12.26

  再注册

  猪繁殖与呼吸综合征病毒(美洲型)间接ELISA抗体检测试剂盒

  Detection and Quantification of Antibodies Against American Strains of Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus, by Indirect ELISA

  西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A.

  西班牙

  (2022)

  外兽药证字

  72号

  2022.10.24

  —

  2027.10.23

  再注册

  美洛昔康内服

  混悬液

  (猫用)

  (3ml∶1.5mg)

  Meloxicam Oral Suspension

  (for Cats)

  德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂

  Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

  墨西哥

  (2021)

  外兽药证字

  28号

  2021.04.27

  —

  2026.04.26

  变更注册:修改适用对象、质量标准、说明书和标签

  美洛昔康内服

  混悬液

  (猫用)

  (15ml∶7.5mg)

  Meloxicam Oral Suspension

  (for Cats)

  (2021)

  外兽药证字

  29号

  美洛昔康内服

  混悬液

  (猫用)

  (30ml∶15mg)

  Meloxicam Oral Suspension

  (for Cats)

  (2021)

  外兽药证字

  30号

  鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗

  Marek's Disease (SerotypeⅠ, Ⅲ)Bivalent Vaccine, Live

  勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)

  Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

  美国

  (2021)

  外兽药证字

  79号

  2022.02.13

  —

  2027.02.12

  变更注册:说明书注意事项中增加“疫苗中含有硫酸链霉素、青霉素和两性霉素B作为抑菌剂”

  猪圆环病毒2型

  杆状病毒载体

  灭活疫苗

  Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine, Inactivated

  勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

  美国

  (2018)

  外兽药证字

  42号

  2018.10.18

  —

  2023.10.17

  变更注册:说明书注意事项中增加“本品含有新霉素作为防腐剂”

  


原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202207/t20220728_6405743.htm
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。
本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。土地内参 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人联系本网站索取稿酬。
北京中农兴业信息咨询中心主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管
土地内参 tdnc.org.cn 版权所有。
联系电话:010-56019387、010-80440269、010-69945235
监督电话:15010596982,违法和不良信息举报电话:010-57028685
第一办公区:北京市西城区敬胜胡同甲3号东侧;第二办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层
邮箱: qgsndy@163.com 客服QQ : 2909421493 通联QQ : 213552413